Análisis de la guía General Wellness Policy for Low Risk Devices (FDA, 2026) Por Maria Isabel Iñigo Petralanda (*) El 6 de enero de 2026 la Agencia Estadounidense Food and Drug Administration (FDA) publicó la actualización de la guía General Wellness: Policy for Low Risk Devices https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/general-wellness-policy-low-risk-devices, cuyo objetivo es clarificar los criterios bajo los […]
ANMAT aporta en la regulación internacional de dispositivos médicos
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) realizó una presentación en el Foro Virtual del Programa de Auditoría Única de Dispositivos Médicos (MDSAP), programa que nació como un grupo de trabajo del Foro Internacional Regulador de Productos Médicos (IMDRF, por sus siglas en inglés), del que la argentina es miembro observador, junto […]
